Veliki izbor lokalnih lijekova za kožu - Mupirocin mast
Veliki izbor lokalnih lijekova za kožu - Mupirocin mast
Razlog za preporuku
1. To je lokalni antibakterijski agens koji je efikasan protiv mikroorganizama koji uzrokuju većinu kožnih infekcija.
2. Visoka tržišna prepoznatljivost, pripadnost OTC topikalnim formulacijama sa postojećim nacionalnim standardima, velikom potražnjom na tržištu i potencijalom za profit.
Osnovne informacije o projektu
Naziv proizvoda: Mupirocin mast
Engleski naziv: Mupirocin Ointment
Specifikacija proizvoda: 2 posto (15 g/kom.)
Indikacije: Lokalni antibakterijski agensi su efikasni protiv mikroorganizama koji uzrokuju većinu kožnih infekcija, kao što je Staphylococcus aureus, uključujući sojeve rezistentne na meticilin, druge Staphylococcus i Streptococcus. Također je aktivan protiv gram-negativnih bakterija kao što su Escherichia coli i Haemophilus influenzae. Mupirocin mast se koristi za infekcije kože kao što su pustuloza, folikulitis i furuncle.
Priprema registracijske klasifikacije: 4 vrste registracijske klasifikacije
Upotreba i doziranje: Odrasli (uključujući starije osobe/oštećenje jetre) i djeca: 2-3 puta dnevno, do 10 dana, ovisno o reakciji.
Način administracije: Lokalna administracija. Treba nanijeti malu količinu mupirocinske masti da prekrije zahvaćeno područje. Područje tretmana može se prekriti zavojem.
Nemojte miješati s drugim formulacijama jer postoji rizik od razrjeđivanja, što može dovesti do smanjenja antibakterijske aktivnosti i potencijalnog gubitka stabilnosti mupirocina u masti.
Status registracije domaćeg i stranog istraživanja i razvoja
Mupirocin je eksterna antibiotska formulacija s novom hemijskom strukturom koju je razvio GlaxoSmithKline (sada GlaxoSmithKline) iz Pseudomonas fluorescens u Velikoj Britaniji. Koristi se za proizvodnju antibakterijskog lijeka: Mupirocin mast.
Antibakterijski spektar mupirocina pokazuje odličnu antibakterijsku aktivnost protiv Gram pozitivnih bakterija kao što je Staphylococcus aureus (uključujući Staphylococcus aureus otporan na meticilin (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumonia). S druge strane, gram negativne bakterije imaju samo antibakterijsko djelovanje protiv određenih bakterija kao što su Haemophilus influenzae i Neisseria gonorrhoeae.
U inostranstvu je prvi put odobren u Velikoj Britaniji 1988. godine, a kasnije u zemljama poput Australije, Francuske, Njemačke i Sjedinjenih Država.
U Aziji, na osnovu rezultata pretkliničkih studija i kliničkih ispitivanja sprovedenih u Evropi i Americi, klinička ispitivanja su počela 1991. godine i potvrđeno je da imaju odlične efekte iskorenjivanja i sigurnost za MRSA u januaru 1996. U Kini su formulacije masti bile na tržištu od početka 21. veka, a trenutno ima 8 domaćih firmi koje se bave prodajom mupirocin masti.
Prednosti projekta
1. Mupirocin mast je efikasna protiv mikroorganizama koji uzrokuju većinu kožnih infekcija, sa niskim afinitetom i iritacijom kože. Široko primjenjiv na širok raspon ljudi, s minimalnim nuspojavama, stopom kliničkog uspjeha od 96 posto, i stopom uklanjanja bakterija od 94 posto, što premašuje efikasnost interne upotrebe diklofenaka ili eritromicina. Od 2017. terminalna prodaja Mopirocin masti u domaćim bolnicama premašila je 200 miliona juana godišnje, a prodaja je u porastu posljednjih godina.
2. Trenutno su se samo tri kompanije prijavile za novu registraciju i kopiranje, a trenutno nema kompanija koje sprovode evaluaciju konzistentnosti, za koju se očekuje da uđe u nacionalni centralizovani imenik nabavki.
3. Završena je obrnuta analiza referentne formulacije i laboratorijsko ispitivanje samoproizvedenog recepta, a in vitro oslobađanje referentne i samoizrađene formulacije je konzistentno. Pilot proizvodnja uskoro počinje.
