Klinička studija o djelotvornosti DNG-a u liječenju endometrioze
Prvi put je objavljeno da se DNG koristi u liječenju pacijenata sa endometriozom 1987. Köhler et al. odabrano je 57 pacijenata sa endometriozom i oralno davalo DNG 2 mg dnevno tokom 6 mjeseci. Sekundarna eksploracija je obavljena na 51 pacijentu. Rezultati su pokazali da su 67 Lezije su nestale kod 100 posto pacijenata, a simptomi su se poboljšali kod 84 posto pacijenata; glavne nuspojave bile su mrlje i smanjen libido, a nijedan pacijent nije prekinuo liječenje zbog nuspojava. Međutim, u to vrijeme ovo istraživanje nije shvaćeno ozbiljno. Tek 1998. godine, kada Katsuki i dr. potvrdio je efikasnost DNG-a u liječenju endometrioze kroz eksperimente na životinjama i istražio mehanizam djelovanja na koji se DNG-a počela obraćati pažnja. Kasnije su japanski i evropski naučnici proveli dubinsko istraživanje o DNG kroz klinička ispitivanja kao što su kontrola doze, kontrola placeba, kontrola drugih lijekova i dugotrajno liječenje lijekovima, i otkrili da je DNG vrlo efikasan u kontroli bola i inhibiciji razvoja lezije. Istovremeno, nuspojave Stopa incidencije lijeka je vrlo niska, a pacijentova tolerancija je visoka. To je obećavajući novi lijek za liječenje endometrioze.
Köhler et al. proveo 24-sedmičnu randomiziranu otvorenu studiju u Evropi. 68 pacijenata sa endometriozom dijagnosticiranom laparoskopijom nasumično je podijeljeno u 3 grupe, a doze oralnog DNG-a u 3 grupe bile su 1 mg jednom dnevno i 2 mg dnevno. 1 put, 4mg jednom dnevno, grupa od 1mg je rano prekinula test zbog nepravilnog vaginalnog krvarenja, pacijentice u grupi od 2mg i grupi od 4mg imale su značajno poboljšanje dispareunije, dismenoreje i difuznog bola u karlici; glavna nuspojava je bilo neredovno vaginalno krvarenje, ali uz vrijeme uzimanja lijeka se produžava, nuspojave se ublažavaju i pacijenti ih mogu tolerirati.
Momoeda i Taketani su otkrili kroz randomiziranu dvostruko slijepu multicentričnu paralelnu studiju da 2 mg i 4 mg imaju slične ljekovite efekte na endometriozu; na kraju tretmana, nivoi estradiola u serumu pacijenata u grupama od 1 mg, 2 mg i 4 mg bili su 309,27, 136,88 i 95,89, respektivno. pmol/L. Uzimajući u obzir da kada je nivo estrogena 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), može inhibirati rast endometrija i istovremeno minimizirati nuspojave niske razine estrogena kao što je gubitak koštane mase, itd., više se preporučuje doza od 2 mg. Većina studija vjeruje da doza od 2-3mg/d može efikasno liječiti endometriozu, a da u isto vrijeme ima malo nuspojava i visoku toleranciju, te se može koristiti za dugotrajno liječenje endometrioze lijekovima.
GnRH-a se široko koristi u cijelom svijetu kao "standardna terapija" za liječenje endometrioze. Kako se DNG može porediti s njim? Strowitzki i suradnici su koristili randomiziranu kontroliranu studiju da uporede efekte DNG-a i GnRH-a i liječili su 252 pacijenta s endometriozom DNG-om (2mg/d oralno) i leuprolidom (3,75mg, svakih 28 dana, duboka intramuskularna injekcija). vrijeme je bilo 24 sedmice, a za ocjenjivanje bola korištena je vizualna analogna skala (VAS). VAS skor grupe DNG smanjen je za 4,75 bodova, a grupe leuprolida smanjen je za 4,60 bodova. Nije bilo značajne razlike u rezultatu i rezultatu Kratke forme zdravstvenog istraživanja (SF-36); međutim, učestalost nuspojava s niskim nivoom estrogena kao što su valunge, nepravilno vaginalno krvarenje i gubitak koštane mase značajno je smanjena u DNG grupi, a tolerancija je bila veća. Harada i dr. koristio DNG (2 mg/d oralno) i buserelin (300 ug 3 puta dnevno, intranazalno) za liječenje endometrioze kroz multicentrično dvostruko slijepo randomizirano kontrolirano ispitivanje i postigao slične rezultate.
DNG je pokazao dobru kliničku efikasnost u ublažavanju boli kod endometrioze. U 65-sedmičnoj placebo kontrolisanoj studiji u Evropi sa 168 pacijenata, otkriveno je da je stepen karličnog bola kod pacijenata koji su uzimali DNG značajno smanjen. Na kraju studije, VAS skor placebo grupe pao je na 3,41 poen, dok je VAS skor DNG grupe pao na 1,15 poena. Studija je također pratila pacijente 24 tjedna nakon završetka studije i otkrila da bolest u DNG grupi nije imala značajnu progresiju, što sugerira da se njen terapijski učinak još uvijek može održati u određenom vremenskom periodu nakon što je lijek prestao.d.
